México tendría su primera vacuna contra la COVID-19 hasta mediados de 2021

AA - México contaría con su primera vacuna contra el coronavirus (COVID-19) hasta mediados de 2021, señaló la Asociación Mexicana de Farmacoviligancia (AMF).

El presidente de la AMF, Josué Bautista Arteaga, precisó que esto se debe a los tiempos para verificar la seguridad y eficacia de la vacuna y aprobarla.

La Asociación indicó que aún si las vacunas más adelantadas, como la de Pfizer y Biotech o la de la Universidad de Oxford y AstraZeneca, terminan ensayos clínicos entre octubre y noviembre, y reciben el visto bueno de las agencias reguladoras correspondientes —la FDA de Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos—, luego tendrían que ser aprobados y superar los procesos de revisión en el país norteamericano.

"Yo espero que por ahí, y todo en un ambiente de urgencia, sobre todo por los desarrolladores y los gobiernos, del primer trimestre del 2020 estas compañías estén listas para iniciar el proceso de registro sanitario en México, y de ahí le tome a la Cofepris un par de meses aprobar esa vacuna (cualquiera que sea), de tal forma que en el segundo trimestre o finales del primero del 2021 podamos tener una vacuna ya revisada por la agencia sanitaria de nuestro país y aprobada", dijo Bautista, citado por la prensa local.

La Cofepris es la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

El director de la AMF explicó que las agencias regulatorias tienen que revisar el ‘dossier’ con la información de cada fármaco. Y ya surtido este proceso, México arrancaría a inicios del primer trimestre de 2021 el proceso de registro sanitario en el país, “que podría ser expedito considerando la urgencia”.

“Ese es el proceso administrativo; en paralelo, tendríamos que estar conduciendo, tanto los fabricantes como el mismo gobierno, algunas actividades de logística y, sobre todo, que faciliten la fabricación de dosis que se vayan a requerir en el país”, añadió Bautista.