Comité asesor de la autoridad sanitaria de EEUU recomendó la vacuna de Johnson & Johnson
Esta sería la tercera vacuna contra el coronavirus disponible en el país si obtiene la autorización final por parte de la Administración de Medicinas y Alimentos
(AA-Servicio en español)
El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la Administración de Medicinas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) recomendó este viernes que se apruebe la autorización de uso de emergencia de la vacuna de Johnson & Johnson contra el COVID-19.
Los miembros del panel que evalúa las vacunas en la FDA consideraron por unanimidad que los beneficios de este fármaco superan a los riesgos.
La recomendación del Comité no tiene un carácter vinculante, de manera que la FDA tiene ahora la responsabilidad de revisar el concepto emitido y decidir definitivamente sobre la autorización de uso de emergencia de la vacuna entre personas mayores de 18 años.
La FDA, no obstante, ya había publicado el pasado 24 de febrero una valoración preliminar positiva sobre la vacuna anticoronavirus de la compañía estadounidense. De acuerdo con este concepto, la vacuna de Johnson & Johnson no ha mostrado problemas de seguridad específicos en personas mayores de edad.
Los técnicos de la agencia pública no plantearon nuevos reparos a los datos del inmunizador de Johnson & Johnson. “La FDA ha determinado que el fabricante ha ofrecido información adecuada para garantizar la calidad y consistencia de la vacuna para autorización del producto”.
En el informe que presentó Johnson & Johnson ante la FDA se advierte que los efectos secundarios que más comúnmente se vincularon a la vacuna fueron dolor en el lugar de la inyección, fatiga y dolor de cabeza; ninguno que se considere de gravedad.
En cuanto se confirme su aprobación, será la tercera vacuna contra la COVID-19 disponible en Estados Unidos, tras las aprobaciones a los inmunizadores de Pfizer-BioNTech y Moderna.
La vacuna que produce Johnson & Johnson, además, se convertiría en la primera de inyección única en recibir la autorización sanitaria. Las demás requieren la administración de dos dosis, la segunda con semanas de diferencia respecto de la primera.
