Regulador de salud suizo busca más datos sobre la vacuna de AstraZeneca contra el COVID-19

El laboratorio presentó datos insuficientes para la aprobación de su vacuna, dice Swissmedic

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Regulador de salud suizo busca más datos sobre la vacuna de AstraZeneca contra el COVID-19
GINEBRA

AA - El regulador de salud de Suiza, Swissmedic, dijo este miércoles que los datos presentados por la compañía farmacéutica británico-sueca AstraZeneca eran insuficientes para autorizar el uso de su vacuna COVID-19.

Al declarar que se necesitan "nuevos estudios" sobre la vacuna, Swissmedic dijo en un comunicado: "Con respecto a la vacuna AstraZeneca, los datos presentados y analizados hasta ahora no son suficientes para permitir la autorización".

"Para obtener una evaluación concluyente, el solicitante deberá, entre otras cosas, presentar datos de eficacia adicionales de un ensayo de fase III en curso en América del Norte y del Sur, y estos deberán ser analizados", asegura el comunicado.

Suiza aprobó dos nuevas vacunas contra el coronavirus, una fabricada por Pfizer y BioNTech, así como otra por Moderna, ambas basadas en tecnología de ARNm, dijo Swissmedic el 29 de enero.

El país inició las vacunaciones contra la enfermedad a fines de diciembre y el Ministerio de Salud dice que recibió 517.625 vacunas, de las cuales se han administrado 315.033.

El regulador dijo que los efectos secundarios más comunes en sus estudios de aprobación fueron similares a los de las vacunas contra la gripe, incluido el dolor en el punto de inyección, dolores de cabeza, escalofríos y dolores musculares.

"Después de la aprobación, Swissmedic supervisa continuamente la seguridad de las vacunas, con un enfoque particular en reacciones graves y previamente desconocidas".

Más de 8.800 personas han muerto en relación con el nuevo coronavirus, con 528.524 casos confirmados en el país alpino de 8.6 millones de pobladores.

"La situación epidemiológica está mejorando en términos de cifras, pero la evolución de los casos de la variante más contagiosa es preocupante", dijo el miércoles el ministro de Salud, Alain Berset.

Berset afirmó en la emisora ​​nacional suiza, RSR, que las autoridades federales suizas no están considerando ninguna flexibilización de las medidas de confinamiento actuales.

Suiza ha celebrado tres nuevos contratos para vacunas, con la empresa alemana Curevac por 5 millones de dosis de su vacuna candidata en sus ensayos de fase 3, Novavax de EEUU por 6 millones de dosis y Moderna por 6 millones adicionales.

*Maria Paula Triviño contribuyó con la redacción de esta nota.



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