Az orosz vakcina előzetes vizsgálatát végzi az Európai Gyógyszerügynökség

Az Európai Unió gyógyszerszabályozási hatósága, az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) megkezdte az Oroszországban kifejlesztett Covid-19 vakcina, a Szputnyik-V előzetes értékelését.

Az EMA közleménye szerint az orosz Gamaleya Epidemology és Nemzeti Mikrobiológiai Központ kifejlesztette vakcina előzetes értékelése a laboratóriumi, és felnőtt klinikai tesztek alapján kezdődött meg.

A vizsgálatok szerint a vakcina antitestek és immunsejtek segítségével biztosítja a Covid-19 elleni védelmet.

Az EMA értékelése folytatódik a vakcina Európai Unióban történő használatához szükséges kérelem benyújtásához szükséges minden tudományos bizonyíték megszerzéséig.

Az orosz sajtóban február elején jelentek meg a hírek, hogy benyújtották a kérelmet az EMA-hoz a vakcina uniós felhasználása érdekében, az EMA azonban cáfolta ezeket a híreket.

Az EMA azért végzi el az előzetes értékeléseket, hogy ha valóban benyújtják a hivatalos kérelmet a vakcina engedélyezésére, fel tudják gyorsítani a folyamatot.