El gigante farmacéutico Sanofi es acusado por causar daños con su medicamento para la epilepsia

AA - Sanofi, una de las compañías farmacéuticas más grandes de Francia, está siendo acusada por los fiscales franceses por no informar al público por completo y causar daños con su medicamento para la epilepsia Depakine.

El medicamento se ha relacionado con defectos de nacimiento cuando se toma durante el embarazo, e involucra potencialmente a decenas de miles de víctimas. Se han producido más de 100 muertes como resultado de que los pacientes hayan ingerido Depakine.

El medicamento, también conocido con los nombres comerciales Depakote, Epilim y Stavzor, se prescribe en más de 100 países para tratar la epilepsia.

Los cargos, por fraude agravado y lesiones involuntarias, se producen después de una investigación de tres años lanzada en septiembre de 2016 por las víctimas y sus familias sobre el medicamento, específicamente su molécula activa, el valproato, que se ha relacionado con enfermedades y anormalidades infantiles.

Entre los efectos secundarios peligrosos reportados se encuentran un mayor riesgo de autismo y trastornos del aprendizaje, hasta en un 40%, así como malformaciones presentes al nacer, hasta en un 10%, según han demostrado los estudios.

En un comunicado, la compañía aseguró que cooperará plenamente con los fiscales "para demostrar que siempre ha cumplido con su deber de informar y ser transparente".

Agregó que la investigación brindará "la oportunidad de demostrar que respetó su obligación de informar" a los pacientes sobre el medicamento.

El valproato de sodio ha estado en el mercado desde 1967, y es utilizado como tratamiento tanto para la epilepsia como para el trastorno bipolar.

La agencia de seguridad de la salud de Francia, ANSM, ha criticado durante mucho tiempo los riesgos de Depakine, estimando la malformación congénita grave en 2.150 a 4.100 casos desde 1967. La estimación de los afectados es de hasta 14.000, con la inclusión de deficiencias neurológicas.

El tema de la malformación fetal ha sido conocido por la compañía desde la década de 1980.

A pesar de que los fiscales decidieron seguir adelante con los cargos, queda por ver si el caso irá a juicio.

*Traducido por Juan Felipe Vélez Rojas.