روند ارزیابی اولیه واکسن سینواک در اروپا آغاز شد

نهاد تنظیم‌کننده مقررات دارویی اتحادیه اروپا، روند ارزیابی اولیه واکسن تولید شده توسط شرکت سینواک چین را آغاز کرد

1633933
روند ارزیابی اولیه واکسن سینواک در اروپا آغاز شد

آژانس دارویی اروپا، نهاد تنظیم‌کننده مقررات دارویی اتحادیه اروپا (EMA)، روند ارزیابی اولیه واکسن تولید شده توسط شرکت سینواک چین را آغاز کرد.

در اطلاعیه‌ای که توسط نهاد تنظیم‌کننده مقررات دارویی اتحادیه اروپا منتشر شد، آمده است: ارزیابی اولیه "واکسن غیر فعال کووید -19" بر اساس اولین نتایج بدست آمده از مطالعات آزمایشگاهی و بالینی، نشان می‌دهد که این واکسن علیه ویروسی که باعث بیماری کووید-19 می‌شود، آنتی‌بادی ایجاد می‌کند. 

این نهاد ارزیابی خود را با در دسترس قراردادن اطلاعات مربوط به واکسن ادامه خواهد داد.

روند ارزیابی تا زمان کسب شواهد کافی برای تأیید رسمی واکسن جهت استفاده در اتحادیه اروپا ادامه خواهد یافت.

در این فرایند، اثربخشی، ایمنی و کیفیت واکسن از نظر مطابقت با استانداردهای اتحادیه اروپا مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.

مقامات نهاد تنظیم‌کننده مقررات دارویی اتحادیه اروپا، اطلاعاتی در مورد مدت زمان ارزیابی ارائه ندادند.

واکسن‌های مدرنا، آسترازنکا، بیوان‌تک-فایزر، جانسون و جانسون برای استفاده در اتحادیه اروپا تأیید شده‌اند.

 



خبرهای مرتبط